看不清用药说明？国家药监局出手了！大字版使用说明书来了
本文摘自【央视1】；
很多药品宣传单内容越来越多
字体越来越小
药品说明书上的文字可以大一点吗？
内容能更简洁、简洁一些吗？
最近，药品说明书进行了改革，以适应人口老龄化。
测试工作正式开始↓
01
用药说明
为什么使用这么小的字体？
药品传单除了是向医生和患者提供药品必要信息的主要方式外，也是药品的重要法律文件。 《中华人民共和国药品管理法》明确“药品包装应当按照规定印制或者附有标签、说明书”，“国务院药品监督管理部门批准药品时，应当审查药品的质量标准、生产工艺、标签、说明书”。的药物。”一起批准了。”
此外，国家药品监管部门于2000年和2006年颁布了相关规定，对化学药品和生物制品、中药和自然疗法处方药提供了具体的说明书和规格。
药品生产商副总经理、质量负责人和张燕介绍：“药品说明书包含很多专业信息，其中大部分是针对专业医务人员的。随着法律要求的提高，应提供有关药品安全性和有效性的信息。 ，药品说明书的内容越来越多，也越来越详细。”
为了容纳更多的说明书内容，药品生产企业只能在现有纸张的范围内不断缩小字体大小。这几乎是世界各地制药公司的普遍做法。但如果药品说明书上的字太小、难以阅读，老年人、残疾人阅读错误，就会对生命健康造成很大威胁。
正是基于这样的考虑，今年9月1日正式实施的《无障碍环境建设法》明确，国务院有关部门要完善药品标签、说明书的管理规则，要求药品生产经营者发声、大字符、盲文、电子等无障碍格式版本的标签和说明书。据相关报道，药品说明书基本应采用大纸质印刷版。但由于药品说明书篇幅较长，实践中很难提供大字体全文纸质版本。因此，可以通过扫描来提供电子指令。
02
让用药说明“清晰”
改革试点已启动
国家药监局近日启动老龄化用药处方改革试点。
国家药监局将选取一批老年人常用的口服、外用药品相关制剂，按照省级药品监督管理局组织的原则，在上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东确定各部门、持有人自愿申请并逐步实施。各省市为试点省份。
试点省份所在省级药品监督管理部门将组织辖区内5至10家持有人参与试点工作。每个持有人确定5至10个药品进行药品说明书时效改革试点。持有人必须提供简化版本的药品说明书，并鼓励公司继续提供语音广播和盲文服务。
试点公司正在调整和设计大字体的新药品说明书
为从根本上解决药品说明书“不明确”问题，湖南组织一批制药企业对一批常用口服、外用制剂进行“大字”说明书改革试点。位于浏阳国家生物产业基地，早期试点的制药企业正在修改和设计自己的药品说明书。它们一方面标准化了格式，另一方面将专业人士和普通人的需求分开，让人们更容易使用。查找药物信息。
此外，改进后的药品说明书还将对相应的纸张、折叠方式以及药品包装等做出调整。 《无障碍环境建设法》正式实施后，各地将逐步要求药品生产经营企业按照相关规定提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式的标签说明书。
多部门推动药品说明书“适龄”转型
近年来，一些地方和部门在各级推动教学“适龄”转型。去年，连云港市检察院与江苏省海州区人民检察院联合办理了一起药品说明书公益诉讼案。检察官在调查中发现，药品说明书的“年龄友好”改造并不能通过简单加大字号来解决。
相关药企负责人表示，药品说明书是具有法律意义的重要文件。一般情况下，药品说明书的内容和格式经过审核后，交由印刷厂印刷，然后送药品生产企业包装。直接用较大字体打印说明书，必然导致纸张变大。在高速生产线上，一个微小的变化就可能对整个机体产生重大影响。
检察机关梳理后得出结论：药品说明书中的“老年适宜性”问题本质上是老年人用药安全问题，该问题贯穿于药品从生产到销售的全过程。出售。生产方面，江苏省食品药品监督管理局连云港稽查分局组织与连云港三大药企负责人座谈会。会议期间，三家公司决定各自开发一种非处方药，努力做出“老年友好型”改变。经过各药企的尝试和努力，相关药品说明书的改进版现已上市。
03
您如何阅读用药说明？
关注两端并在中间画一条线将会有大印刷的药物说明。药剂师提醒，在目前的情况下，阅读小字的药品说明书也是一种规则。对于常用的处方药，患者按照医生的指示服用。自己买药时，药剂师提醒大家看说明书两端，中间画一条线↓
成都一家药店的执业药师王娟说：“一般药品说明书都是从成分开始，最后是储藏方法，中间是一些用法、用量、注意事项、副作用等。所以如果你仔细阅读了说明书，说明“只需阅读开头、结尾和中间部分。从水平线的角度来看。”
来源：《新闻直播间》、央视新闻客户端
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