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药品申报上市到上市需要多久?

药品申报上市到上市需要多久?国内药品申报上市到上市的时间非常复杂，取决于多个因素，包括申请的药品种类、研究数据的质量、审批机构内部的工作负荷等。一般而言，国内药品申报上市到上市需要大约3-5年左右的时间。具体流程包括：药品临床试验阶段（1-3年），新药注册申报阶段（6-8个月），审批阶段（1年左右），再加上生产和销售前的准备期。相关政策法规方面，国务院已经颁布实施《药品注册管理办法》、《药品审评审... 查看全文

林中野味

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2024-09-23

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