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人間失格
首页 > 医药类考试 > 医疗器械生产许可证是怎么办理啊?

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北ㄨ柒

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1分钟前发布 -【医疗器械生产许可证是怎么办理啊?】http://www.sdrsks.org/ask 09月24日讯: 医疗器械生产许可证是怎么办理啊?
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鱼生有柑桔

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医疗器械检验要考哪些证书,职称?如果只是医疗器械生产车间的检验人员,就不需要什么证书了,在公司做一些简单的培训就行了。但是如果是医疗器械质检部的检验人员和化验人员,那必须要有化验员证书,认证是必须要用的。
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ー場邂逅旳吢動ヽ

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一类医疗生产许可证流程?【第一类医疗器械生产企业】开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。需要注意的是,一类医疗器械生产不需要生产许可证,有营业执照就行。办理材料:1、《第一类医疗器械生产备案表》;2、所生产产品的医疗器械备案凭证复印件;3、营业执照和组织机构代码证复印件;4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件;5、生产、质量和技术负责人的身份、学历或职称证明复印件;6、生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表;7、生产场地的证明文件,包括租赁协议、房产证明(或使用权证明)的复印件(生产场地证明文件的规划用途或设计用途不应该为“住宅”);8、主要生产设备和检验设备目录;9、质量手册和程序文件目录;10、工艺流程图。
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你听我说

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